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职位描述
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职责描述
工作职责:
1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;
2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;
3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;
4、负责落实公司内部相关法规的执行。
5、负责国家监管机构医疗器械法律法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理工作,并定期总结汇报;
6、其他领导分配的工作
职位要求:
1. 熟悉医疗器械注册法规和标准,有3年以上三类医疗器械注册和检测经验。无菌医疗器械经验更佳;
2. 具备 较强的沟通能力(审评中心、检测中心、生产厂家);
3. 思路清晰,学习能力强,工作积极主动;
任职要求
职位要求:
1. 熟悉医疗器械注册法规和标准,有3年以上三类医疗器械注册和检测经验。无菌医疗器械经验更佳;
2. 具备 较强的沟通能力(审评中心、检测中心、生产厂家);
3. 思路清晰,学习能力强,工作积极主动;
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