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工作地址 |
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(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603)
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1、2年以上体系文件管理经验，本科以上学历；
2、受过ISO9001，TS16949的培训，熟悉文件管理；
3、熟练操作WINDOW2000、EXCEL、OFFICE办公软件；
4、诚实、敬业、工作积极主动，责任意识强。
熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。 格执行体系文件的规定，对发现不适宜、不充分问题的及时协调补充、修订，对执行有效性差的提出整改要求并监督验证；
2、负责联系第三方审核事宜，陪同第三方审核，对于开出的不符合项向第三方组织提交不符合项整改报告并监督整改和整改验证；
3、协助顾客审核问题的跟踪和整改验证；
4、协助管理者代表编制产品审核、过程审核、体系内审的年度审核计划；
5、负责公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证；
6、负责过程审核的策划、组织实施、整改验证，输出过程审核报告；
7、负责督促质量工程师按计划完成产品审核； |
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