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1、根据检验方法完成HPLC、GC、IR、AAS等样品检验任务
2、规范记录仪器操作过程、检验数据及仪器参数，确保数据真实完整可追溯。
3、协助整理检验报告，核对数据计算、结果判定的准确性，及时反馈检验异常。
4、根据中国药典及GMP相关规定进行分析方法验证/确认/转移。
5、负责工作对照品标定相关工作；
6、建立并动态更新仪器管理台账，统筹仪器档案的分类归档，确保可追溯。
7、制定仪器年度季度校准计划，联系第三方机构或按SOP开展内部校准，记录校准结果，跟踪不合格仪器的维修或停用。
8、负责仪器日常维护，定期检查仪器运行状态，填写维护记录，预防故障发生。
9、遇到仪器故障，先初步排查，无法解决时及时上报并联系维修，跟踪维修进度与结果。
10、参与仪器相关SOP的起草与修订，确保文件符合GMP要求。
11、协助开展仪器操作培训，指导新员工熟悉仪器使用与维护要点，配合完成仪器验证工作。 |
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