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1、按SOP完成药品原辅料、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素、生物活性、宿主蛋白质残留等检测; 2、规范记录微生物及分子生物学实验过程、仪器参数、数据结果,确保数据真实准确完整;协助整理实验报告,及时反馈异常结果并配合调查。 3、负责实验室常用仪器的日常清洁、维护及使用记录; 4、严格遵守实验室生物安全制度,协助防控实验室污染,参与洁净区环境监测。 5、遵守药品GMP规范,确保实验流程合规,配合团队完成实验方法验证、实验室物料整理、菌种细胞库管理等任务。 6、严格遵守公司、部门及实验室的各项制度 |
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