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岗位职责: 1.负责疫苗(病毒载体)下游纯化工艺开发及中试、临床样品制备; 2.参与实验方案设计,执行纯化工艺研究及临床生产,修订SOP; 3.完成工艺放大及GMP生产支持,解决工艺实施中的技术问题; 4.进行工艺参数优化及质量属性研究,配合质量部门完成工艺验证; 5.维护实验设备(如AKTA系列层析系统),分析实验数据并撰写技术报告; 6.跟踪国内外纯化技术动态,参与新技术平台的评估与应用。
任职资格: 1.生物学相关专业,本科以上学历; 2.熟悉层析、超滤浓缩的原理及操作,熟练操作AKTA等层析系统及UNICORN软件; 3.熟悉无菌操作; 4.至少完整参与过1个生物制品纯化工艺开发项目,有病毒纯化经验优先; 5.了解GMP规范及生物制品注册法规; 6.具有科学思维,较强的学习能力和动手能力; 7.具有跨部门协作意识及技术文档撰写能力。 |
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