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主要职责 1.负责生物大分子药物下游纯化工艺的开发、优化和放大研究,包括细胞培养液收获、蛋白A亲和层析、离子交换层析、疏水层析、分子筛及病毒去除/灭活等单元操作; 2.设计并执行实验方案,运用DOE(实验设计)优化工艺参数,解决工艺开发中的关键技术问题; 3.负责或参与从中试规模到GMP生产的技术转移工作,撰写技术转移相关文件; 4.对纯化过程中的样品进行相关检测分析,解读实验数据,撰写详实的实验报告及技术文档(如开发报告、IND/BLA申报资料相关部分); 5.与上游工艺、分析、制剂及生产部门紧密协作,保障项目整体顺利推进; 6.跟踪下游工艺技术前沿动态,参与新技术平台的评估与引入工作。
###任职要求 1.博士学历,生物化学、分子生物学、生物化工、生物制药或相关专业; 2.应届博士或具备1-3年相关行业工作经验/博士后经历,拥有扎实的蛋白质纯化理论知识与实践经验; 3.熟练掌握AKTA系列层析系统及相关软件的操作,熟悉各类层析填料的特性; 4.具备良好的实验设计、数据分析能力及复杂问题解决能力; 5.拥有优秀的团队合作意识、沟通能力及多任务管理能力; 6.具备良好的中英文文献阅读 |
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