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【职位概述】 作为下游工艺开发科学家,您将致力于为全球客户的生物大分子药物(包括单抗、双抗、融合蛋白等)开发高效、稳健、可放大的纯化工艺。您将作为项目核心成员,运用前沿的层析、膜过滤等技术,从实验室规模推进到中试规模,为药物的商业化生产奠定坚实基础。这是一个极具挑战且能让你快速成长为下游工艺专家的绝佳机会。
【主要职责】 1.负责生物大分子药物下游纯化工艺的开发、优化和放大研究,包括细胞培养液收获、蛋白A亲和层析、离子交换层析、疏水层析、分子筛及病毒去除/灭活等单元操作。 2.设计并执行实验方案,进行DOE(实验设计)以优化工艺参数,解决工艺开发中的关键技术问题。 3.负责或参与从中试规模到GMP生产的技术转移,撰写技术转移文件。 4.对纯化过程样品进行相关检测分析,并解读数据,撰写详实的实验报告和技术文档(如开发报告、IND/BLA申报资料相关部分)。 5.与上游工艺、分析、制剂及生产部门紧密合作,确保项目整体顺利推进。 6.跟踪下游工艺技术前沿,参与新技术平台的评估和引入。
【任职要求】 1.博士学历,生物化学、分子生物学、生物化工、生物制药、或相关专业。 2.应届博士或1-3 |
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