|
|
| |
| |
职位描述 用小程序查看更多 |
|
1、按照SOP的要求，全面负责研究项目的执行与管理，包括ADA及PK相关研究项目。
2、制定研究项目的详细执行计划，包括时间表、关键节点、方法学验证（涵盖ADA及PK分析方法）、样品分析策略、预期结果及资源需求等。
3、负责指导分析员进行ADA及PK分析方法的建立与优化；牵头撰写分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘及相关技术文件。
4、对参与项目的分析员就ADA及PK相关技术进行培训，确保其具备完成分析任务和规范记录的能力。
5、监控研究项目进展，对ADA及PK研究的关键节点和质量进行跟踪，前瞻性地识别并应对可能出现的问题，确保阶段目标达成。
6、负责就项目细节与管理层或委托方进行沟通，及时汇报研究*现的偏差并提供解决方案；开展高水平的数据分析与解读，评估ADA及PK数据对项目的意义并提出科学建议，解决项目执行中的技术与科学问题。
7、负责完成研究项目材料的整理、归档及核查工作，确保ADA及PK研究数据完整性与可追溯性。
8、为下属设定清晰的任务目标，并提供专业技术与职业发展指导。
9、参与分析员招聘，监督及评估团队成员在ADA及PK等领域的工作表现。
10、参与修订和完善部门SOP |
|
| |
|
|
| |
|
